Vetoquinol s.r.o. hledá nového člena / členku týmu Regulatory Specialist. Zplnomocněná osoba pro registraci a komunikaci s ÚSKVBL Brno a ÚKZÚZ

Požadujeme:

• Znalost současných legislativních požadavků (příslušných zákonů a vyhlášek)

• Aktivní role při interpretaci legislativy v České republice

• Komunikace, korespondence a spolupráce s USKVBL Brno, ÚKZÚZ a AHCZSK

• Schopnost řídit registrační postupy VLP, VP, VTP

• Příprava, přizpůsobení, korektury a validace dokumentace SPC

• Objednávání překladatelských služeb od agentur

• Registrace doplňků stravy (ÚKZÚZ), příprava dokumentace a zajištění legislativních požadavků na doplňky stravy

• Spolupráce s kolegy při vývoji propagačních materiálů

• Kontrola marketingových materiálů podle SPC

• Správa, kontrola a ukládání výsledků registračních úkolů na určeném místě na sdíleném serveru VTQ

• Sběr dat k VLP (farmakovigilance)

• Předchozí zkušenosti s regulačními záležitostmi (1 - 2 roky)

• Velmi dobrá znalost angličtiny

• Velmi dobrá znalost češtiny

• Velmi dobré komunikační, organizační a prezentační dovednosti

• Řešení problémů a dobré analytické a numerické dovednosti, schopnost vyvodit závěry na základě analýz

Nabízíme:

• Možnost práce na částečný úvazek a na živnostenský list

• Home office a flexibilní pracovní doba

• Možnost vlastního dalšího rozvoje a růstu

• Možnost vlastního rozšíření spolupráce

• Zázemí mezinárodní farmaceutické společnosti

• Motivační odměny

marie.koubkova@vetoquinol.com